Analista de Assuntos Regulatórios (Monitoria de Estudos Clínicos)

ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MONITORIA DE ESTUDOS CLÍNICOS)

• Local de trabalho: Patrocínio Paulista/SP
• Modalidade: Presencial
• Horário de trabalho: De segunda a sexta-feira, das 07h30 às 17h18

Principais responsabilidades:

• Realizar a monitoria de estudos clínicos veterinários, acompanhando atividades experimentais presenciais e remotas;
• Revisar protocolos, emendas e documentação técnica dos estudos;
• Verificar a conformidade das atividades executadas com protocolos, POPs e requisitos regulatórios aplicáveis;
• Acompanhar a gestão de desvios, a rastreabilidade de amostras biológicas e a documentação dos estudos;
• Elaborar relatórios técnicos e apoiar a preparação de dossiês regulatórios;
• Participar de auditorias, inspeções e do arquivamento da documentação essencial dos estudos.

Requisitos:

• Ensino superior completo em Medicina Veterinária;
• Experiência sólida e comprovada em monitoria de estudos clínicos veterinários em grandes animais;
• Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (BPC), VICH GL9 e regulamentação MAPA aplicável a estudos clínicos;
• Inglês intermediário;
• CNH categoria B e disponibilidade para viagens frequentes.

Diferenciais:

• Experiência com estudos de eficácia, segurança, resíduos e biodisponibilidade;
• Conhecimento em bem-estar animal e ética no uso de animais em pesquisa;
• Vivência em auditorias e inspeções regulatórias.

Benefícios:

• Vale alimentação;
• Plano de saúde;
• Plano odontológico;
• PLR;
• Seguro de vida;
• Wellhub;
• Zenklub;
• Convênios com farmácias e óticas.

Os currículos também poderão ser enviados para: curriculo@jasaudeanimal.com.br